成功提交FDA 510（k）資料初步指導
FDA批準對于您的市場成功至關(guān)重要。510（k）提交資料中缺少信息和發(fā)現(xiàn)缺陷可能會導致失敗，并且可能會使您的產(chǎn)品上市推遲數(shù)月。 Intertek顧問會為您的510（k）提交資料提供一對一的初步指導，幫助您縮短認證過程并準時進入市場。我們的首席顧問直接與FDA分支機構(gòu)負責人和審查員合作，可以在您的510（k）提交資料審查整個過程中，向你傳達廣泛的產(chǎn)品知識和行業(yè)經(jīng)驗。
詢問我們有關(guān)FDA 510（k）咨詢的“三步啟動法”：
- 深入審查您的總體法規(guī)策略，并確定項目如何與您的業(yè)務(wù)目標保持一致
- 篩查您的510（k）文檔，以確定合規(guī)性差距
- 制定項目計劃；確認具體交付成果。
Intertek不提供管理系統(tǒng)認證咨詢服務(wù)。 Intertek提供的任何咨詢活動均獨立于認證活動。
