| 目標群體 |
歐盟/歐洲經濟區生產商、歐盟/歐洲經濟區進口商及其上游供應商、歐盟/歐洲經濟區分銷商 |
| 涉及產品 |
玩具為可觸及水性材料（如：糊狀物、泥膠、指畫顏料、液體、凝膠），或包含、隨附可觸及（可接觸）水性材料的玩具。
【不包括：(1)食品、(2)（人用）化妝品、(3)落入EN 71-13的玩具部件，前提是該部件落入歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009或僅含認可的食品香料和食品成分、(4)落入EN 71-4標準的實驗套裝】 |
本次法規速遞
涉及的重點行業 |
玩具 |
| 執行日期 |
2026年6月30日 |
| 主要內容和要求 |
2025年12月17日，有關含有可觸及（可接觸）水性介質的玩具的微生物安全的歐洲標準EN 71-20:2025發布。標準制定了有關微生物潔凈度和防腐效果方面的要求。標準EN 71-5:2025將最晚在2026年6月底前被賦予CEN成員國國家標準的地位，與其相沖突的國家標準將最晚在2027年6月底被取代。 |
| 參考鏈接 |
鏈接 1
鏈接 2 |
2025年12月17日，歐洲標準化委員會(CEN)發布了新玩具安全標準EN 71-20：EN 71-20:2025《玩具安全 - 第20部分：含有可觸及水性介質玩具的微生物安全》。
標準EN 71-20:2025適用于所有可觸及（可接觸）水性玩具材料（如：糊狀物、泥膠、指畫顏料、液體、凝膠），或包含、隨附可觸及（可接觸）水性材料的玩具。微生物潔凈度和防腐效果測試須在消費者初始接收狀態下，即未開封且包裝完好的玩具上進行。
標準不適用于：(1)食品、(2)（人用）化妝品、(3)落入EN 71-13的玩具部件，前提是該部件落入歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009或僅含認可的食品香料和食品成分、(4)落入EN 71-4標準的實驗套裝。
EN 71-20:2025的要求與歐盟公告機構第2號要求（第4版）(NB-TOYS/2021-053)的異同如下。
EN 71-20:2025與歐盟公告機構第2號要求（第4版）(NB-TOYS/2021-053)的對比
| 測試項目 \ 限值（CFU/mL或CFU/g） |
EN 71-20:2025 |
NB-TOYS/2021-053 |
| 微生物潔凈度 |
需氧菌總數
(TAMC=TABC+TYMC) |
100000
【備注：當結果>1000（適用于<36個月的玩具）或>10000（適用于≥36個月的玩具）時，須進行額外的確認測試】 |
1000 |
需氧細菌總數
(TABC) |
--
（備注：當任一結果>1000時，建議調查污染源） |
-- |
酵母菌和霉菌總數
(TYMC) |
100 |
膽汁酸耐受革蘭氏陰性桿菌
(Bile-tolerant gram-negative bacteria) |
1000 |
100 |
五種病原微生物：
(1) 銅綠假單胞菌
(Pseudomonas aeruginosa)
(2) 大腸埃希氏菌
(Escherichia coli)
(3) 金黃色葡萄球菌
(Staphylococcus aureus)
(4) 沙門氏菌
(Salmonella spp.)
(5) 白色念珠菌
(Candida albicans) |
不得檢出
(Absent) |
| 防腐效果 |
在第7、14或28天，細菌、酵母菌和霉菌數均未增加 |
（取決于所選標準） |
菌落形成單位(CFU)：在特定條件下具有形成菌落能力的生物體（或生物體群落）。CFU是測定樣品中活菌濃度的單位。
標準EN 71-20:2025將最晚在2026年6月底前被賦予CEN成員國國家標準的地位，與其相沖突的國家標準將最晚在2027年6月底被取代。該標準預計將會得到歐盟委員會批準，在歐盟《官方公報》(OJEU)上發布之后，被列為歐盟玩具安全指令2009/48/EC的協調標準。
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